GB9706.211-2020国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

1.1

范围

GB9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安

全和基本性能。

本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。

1.2目的

本并列标准的目的是通过规定通用要求来对通用标准进行补充并作为制定专用标准的基础。

本并列标准的目的是建立X射线设备中X射线辐射防护的通用要求,是为了使患者、操作者、工作

人员和公众接受的辐照保持在一个合理的尽可能低的程度,而又不会危及放射过程的受益。对于本并

列标准规定的通用要求,其他专用标准可采用适宜的值和/或测量方法。执行通用要求或采用专用标

准,应在风险管理过程中说明合理的理由。

本并列标准仅考虑与X射线辐射有关的辐射防护。

对于辐射防护的另一个重要方面,即产生X射线辐射所需电能控制的要求在GB9706.1和相关设

备的安全和基本性能的专用标准中。

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