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GB9706.217-2020 代替GB9706.13一2008
发布时间 : 2022-06-06 浏览次数 : 次本部分代替GB9706.13一2008《医用电气设备第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全用要求》。与GB9706.13一2008相比,主要技术内容变化如下:
医用电气设备统称为ME设备;
增加了后装的定义(见201.3.1);
修改了近距离治疗定义(见201.3.4,2008年版的2.1.103);
增加了光子源强度定义(见201.3.9);
增加了201.10.1,规定了X射线源后装设备的基本安全和基本性能的要求(见201.10.1)。
本部分使用重新起草法修改采用IEC60601-2-17:2013《医用电气设备第2-17部分:自动控制式巨离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求》。
本部分与IEC60601-2-17:2013的技术性差异及其原因如下:
关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在201.2“规范性引用文件”中。用修改采用国际标准的GB9706.1一2020代替IEC60601-1:2012(见201.2及相关条文):
增加了IS0361.
本部分做了下列编辑性修改:
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