使用以放射治疗为目的的Y射束治疗设备，如果给予患者所需剂量的ME设备发生故障或者ME

设备的设计不能满足电气和机械的安全标准就可能使患者遭受危险，如果ME设备本身的防护不够或

治疗室的设计不适当，ME设备也可能会使附近的人员遭受危险，

本部分确定的要求作为制造商在Y射束治疗设备设计和制造方面的依据，201.10.2规定了容差极

限，当超出这些极限，联锁装置应阻止、中断或终止辐照以避免不安全状态，型式试验（由制造商完成）或现场检验（不一定由制造商完成）在每一条要求中均有规定，

201.10.2并没有试图确定用于放射治疗的Y射束治疗设备的最佳性能要求，其目的在于确定在当

前所认为的对于此种ME设备安全运行所必不可少的那些设计特性，该条为ME设备性能的降低设置

了限值，当达到限值时，ME设备被认为是故障状态，例如，当一个元器件故障，需对应触发联锁动作以

阻止ME设备的继续运行，众所周知，在安装E设备之前，制造商应能提供仅与型式试验相关的符合性证明，在ME设备安装后，E设备的测试人员应通过现场检验以现场检验报告的形式提供数据并包含在随机文件中，本部分与GB9706.1（包括修订文件）和并列标准的关系见201.1.3和201.1.4，

声明：

       本资料来源于网络，如有侵权请联系我们删除。

       需要原文可与我们联系获取，仅供学习用途。