201.1

范围、目的和相关标准

除下述内容外，通用标准”中的第1章适用，

201.1.1范围

替换：

GB9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全

和基本性能，

在通用标准GB9706.1和并列标准GB9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管

组件，如果某一章或条特定预期仅适用于E设备或仅适用于ME系统，则在该章或条的标题和内容中

将进行说明，如果不是这样，则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。

注：本部分也适用于X射线源组件和X射线管头的X射线管组件。

201.1.2

目的替换：

本部分的目的是为了确立医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能的专用要求，

201.1.3并列标准

增补：

本部分引用通用标准第2章以及本专用标准201.2中所列适用的并列标准，

GB9706.103一2020在203章修改后适用，YY0505、IEC60601-1-6、YY0709、E℃60601-1-9、

IEC60601-1-10.IEC60601-1-11和E℃60601-1-12不适用。

声明：

       本资料来源于网络，如有侵权请联系我们删除。

       需要原文可与我们联系获取，仅供学习用途。