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GB9706.211-2020国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准”的第1章适用。
201.1.1
范围
替换：
本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本
安全和基本性能，以下也称为ME设备。
注1：这里包括使用集成数字X射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺X射线摄影设备。
本部分不适用于：
一乳腺断层合成成像外的断层重建；
一适用于GB9706.244一2020的CT扫描设备：
—诊断控制台；
一影像存档及通信系统(PACS):
一非集成的荧光存储读取器；
一硬拷贝照相机：
一胶片，增感屏和暗盒：
计算机辅助检测(CAD);
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