国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

发布时间 : 2022-05-30  浏览次数 :

本部分代替GB9706.17一2009《医用电气设备第2部分:Y射束治疗设备安全专用要求》,与GB9706.17一2009相比,主要技术变化如下:增加了部分术语和定义(见201.3,2009年版的第2章);

修改了MSSR设备传输时间的要求(见201.10.2.2.2.2,2009年版的29.1.1.2);增加了对于带可移动头盔的MSSR的相关要求(见201.10.2.2.12);增加了可编程医用电气系统(PEMS)的相关要求(见201.14);

修改了部分内容的试验方法(见201.9、201.10.2.5.4,2009年版的第22章、29.4.4)。本部分使用重新起草法修改采用IEC60601-2-11:2013《医用电气设备第2部分:Y射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求》。本部分与IEC60601-2-11:2013的技术性差异及其原因如下:关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在201.2“规范性引用文件”中。·用修改采用国际标准的GB9706.1代替IEC60601-1(见201.2及相关条文)。

本部分做了下列编辑性修改:

一删除了国际标准的术语索引。

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