医用电气设备

第2-17部分：控制式近距离治疗后装设备的

基本安全和基本性能专用要求本部分代替GB9706.13一2008《医用电气设备第2部分：自动控制式近距离治厅了后装设备安全

专用要求》。与GB9706.13一2008相比，主要技术内容变化如下：

医用电气设备统称为ME设备；增加了后装的定义(见201.3.1)；

修改了近距离治疗定义(见201.3.4,2008年版的2.1.103)；

增加了光子源强度定义(见201.3.9)；增加了201.10.1，规定了X射线源后装设备的基本安全和基本性能的要求(见201.10.1)。本部分使用重新起草法修改采用IEC60601-2-17:2013《医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求》。本部分与IEC60601-2-17:2013的技术性差异及其原因如下：关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在201.2“规范性引用文件”中。

●用修改采用国际标准的GB9706.1一2020代替IEC60601-1:2012(见201.2及相关条文)；

·增加了ISO361.

本部分做了下列编辑性修改：

删除了国际标准的术语索引。

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